濕度記錄儀的發(fā)展:
早期的溫度記錄儀都是有紙類型的——即有紙溫濕度記錄儀。
隨著計算機的普及和廣泛應用,溫濕度記錄儀的產(chǎn)生,gmp認證專用溫濕度記錄儀公司,并因為其更準確地數(shù)據(jù)記錄、更方便的數(shù)據(jù)存儲、更便捷的數(shù)據(jù)分析功能,所占市場份額逐年猛增;帶有USB接口的無紙溫濕度記錄儀更是極大的方便了數(shù)據(jù)的下zai和保存。
近幾年推出的U盤溫濕度記錄儀,使溫濕度記錄儀的小型化和微型化達到了ji致。而無線溫濕濕度記錄儀也使在某一區(qū)域內(nèi)的多點溫濕度記錄和管理成為可能。
1.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗證概述
根據(jù)新版GSP《藥i品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》)中涉及的驗證方案范圍與內(nèi)容,包括對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進行驗證,確認相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標準和要求,實驗室溫濕度記錄儀公司,并能安全、有校地正常運行和使用,確保冷藏、冷凍藥i品在儲存、運輸過程中的質(zhì)量安全。
驗證使用的系統(tǒng)溫濕度測量設(shè)備的罪大允許誤差應當符合以下要求:
a. 溫度的罪大允許誤差為±0.5℃;
b. 相對濕度的罪大允許誤差為±1%RH
2.驗證依據(jù)
《藥i品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄;
《驗證管理制度》及《驗證標準操作規(guī)程》。
溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證實施流程
1.根據(jù)驗證項目確定驗證布點
2.采集測點數(shù)據(jù)
3.數(shù)據(jù)分析及結(jié)果評價
4.完成整套驗證方案及驗證報告
溫度記錄儀如何維護和保養(yǎng)
1、對溫度記錄儀的維護進行記錄存檔,對技術(shù)維護內(nèi)容進行標準化、表格化。溫度記錄儀設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)程參照《儀表維護技術(shù)要求規(guī)定》。在任何溫度記錄儀設(shè)備出廠時,都有人提出,設(shè)備的日常使用和維護應注意具體內(nèi)容和要求。
2、但在運行中應注意維護保養(yǎng)。因此,溫濕度記錄儀,我們必須根據(jù)不同維修項目的內(nèi)容和要求,編制相應的技術(shù)維修表格,檔案庫房用溫濕度記錄儀廠家,便于維修,并做好記錄。此外,還應建立相應的溫度記錄儀維修設(shè)備檔案,為今后的維修、機械狀況判斷和維修提供可靠依據(jù)。
3.培訓操作人員和維護人員,確保所有維護工作都能按照“程序”進行。實際上,溫度記錄儀的維護非常方便。只要操作人員負責,對溫度記錄儀的使用是很有幫助的。使用者必須有一種不能被所取代的意識。這不適合使用溫度記錄器。